Bezpečnost pacientů
Zaměření na bezpečnost pacientů
Všechny naše výrobky procházejí důkladným sledováním a hodnocením bezpečnosti v každé fázi svého životního cyklu.
Naši odborníci na bezpečnost působící v oddělení farmakovigilance jsou odpovědní za monitorování, zjišťování, analýzu a nahlašování potenciálních bezpečnostních rizik souvisejících s použitím léčivého přípravku nebo zdravotnického prostředku společnosti Teva.
Co dělá náš tým farmakovigilance:
- aktivně se účastní studií během výzkumné fáze při současném monitorování bezpečnosti léčiv v klinickém použití a shromažďováním informací o nežádoucích událostech
- udržuje detailní databázi všech nahlášených nežádoucích účinků, která se používá pro účinné shromažďování, posouzení a prevenci nežádoucích událostí
- aktivně přezkoumává a hlásí regulačním orgánům nežádoucí účinky nahlašované pacienty, jejich pečovateli nebo zdravotními odborníky
- používá sofistikované postupy, datovou analýzu a klinické znalosti pro stanovení možnosti nového rizika, jakmile dojde k uvedení léčiva na trh
- je soustavně monitorován regulačními orgány
- pro zajištění bezpečnosti pacientů využívá i externí odborníky
Jak získáváme bezpečnostní data?
Po uvedení léku na trh mohou lékaři, pacienti, zdravotnické týmy i jiní pečovatelé nahlašovat nežádoucí účinky a bezpečnostní obavy. Všichni naši zaměstnanci se účastní pravidelného školení v oblasti farmakovigilance, aby bylo zajištěno efektivní shromažďování bezpečnostních údajů v naší organizaci.
Kromě toho provádíme aktivní opatření pro analýzu všech shromážděných bezpečnostních dat:
- Detekce signálů - Periodické přezkoumávání, na jehož základě je analyzován a vyhodnocován bezpečnostní profil každého výrobku za účelem stanovení jakýchkoliv případných nových bezpečnostních problémů
- Periodická zpráva o aktualizaci bezpečnostních údajů - Podrobná zpráva předkládaná kontrolním úřadům, která zahrnuje bezpečnostní údaje a analýzu profilu rizik a přínosů našich produktů
- Plán řízení rizik - Na základě bezpečnostního profilu specifického produktu navrhuje Teva další činnosti pro monitorování, minimalizaci nebo prevenci zjištěných a potenciálních rizik a nežádoucích událostí